为提高我市药品不良反应报告关联性评价的科学性,切实做好市监测中心对药品监管的技术参谋,发挥临床医学及药学专家对药品安全性监测的参谋和“外脑”作用, 确保报告的科学规范评审。近日,市中心组织召开了“严重药品过敏样反应及过敏性休克病例报告专家咨询研讨会”。 会议邀请了市食药监局张银平调研员,市人民医院急诊科、肝病科、产科、肿瘤内科、骨科、烧伤科、皮肤科、呼吸内科、神经内科、心内科、儿科及药学、质控等领域的15位专家代表就2017年发生的5例疑似使用药物导致严重过敏样反应和过敏性休克的不良反应病例进行咨询研讨。
参会专家认真阅读病例报告,就患者的原患疾病、怀疑用药、不良反应过程、干预抢救措施、临床用药合理性等从各自专科角度进行分析,对共性问题进行归整,对个别特殊问题进行分析,对核查资料的完整性进行指导。同时,专家们对今后如何更好开展报告审核、资料填报、结果评价、信息反馈等方面进行研讨,并对报告分别做出关联性评价。
座谈会气氛热烈而坦诚,张银平调研员认真听取了各位专家的交流发言,并对我市药品不良反应监测工作提出了中肯的建议:一是认真贯彻十九大精神,深刻认识监测工作重要性,坚持科学监管、科学评审,保障人民用药安全。二是要进一步落实医疗机构报告主体责任,做好相关品种监测及评价工作,增强监测工作效能。三是建议研讨会要常态化,逐步提高我市监测数据分析利用和风险信号预警评价综合能力, 提升药品安全监管服务水平。 |